CSV計算機化系統驗證當前位置:首頁 > CSV計算機化系統驗證

CSV驗證服務簡介

本公司具有經驗豐富的驗證人員,驗證人員將與設備制造商、軟件供應商或客戶的設計、驗證團隊緊密合作,根據CFDAFDAEMEAWHOGMPGAMP521CFR Part11等方面的要求,提供如下驗證服務:


根據用戶項目前期階段需要,提供GMP咨詢相關服務,包括設計文件DQ審核,URS用戶需求說明及響應、IRA初始風險評估、FS功能說明、HDS硬件設計說明、SDS軟件設計說明等驗證文檔;


根據用戶項目實施及確認階段需求,提供實施及確認相關服務,包括項目實施管理,實施計劃和方案,VP驗證計劃、FAT工廠驗收測試方案、SAT現場驗收測試方案、IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、FRA最終風險評估、TM可追溯矩陣、VSR驗證總結報告等驗證文檔;




咨詢熱線

010-60596755

聯系人:朱經理

手 機:13691005244

郵 箱:renzheng@bslirz.com

地 址:北京市通州區新華北街綠地中央城商務樓1期901室

用手機掃描二維碼關閉
二維碼
超碰97国产欧美中文